期刊简介
《医学教育研究与实践》 （ISSN 2096-3181 CN61-1507/G4）（原名《西北医学教育》 (ISSN 1006-2769 CN 61-1257/G4)是我国最早创办的医学教育类学术期刊之一，创办于1982年，1993年开始在全国范围内公开发行( 邮发代号 52-133)。多年来，该期刊的办刊人员一直坚持“立足国内，放眼全球”的办刊理念，及时“捕捉”我国乃至全球最新的医学教育研究成果，该期刊也为我国各医学院校及其附属医院、教学医院的广大教师、医学研究生、医学教育研究人员、教育教学管理人员等进行医学教育学术研讨、展示其最新医学教育改革成果、交流其医学教育教学经验等提供了一个很好的平台。目前，该期刊的读者、作者群遍及我国各省、市、自治区，甚至港、台地区及国外，是其进行医学教育、教学实践的参考和良师益友。本刊发表的学术论文基本上代表了中国乃至世界各国当前医学教育领域的最新、最全面的理论成果，也是相关学者研究中国医学教育现状、推动医学教育改革的参考工具之一。 办刊宗旨：坚持正确的办刊方向，报道国内外医学教育动态，反映医学教育理论、医学教育方法和技术以及教学管理成果等，展示教育改革成果，交流优秀教学经验，服务我国医学教育教学实践。
司美格鲁肽 CKD 治疗研究汇总
时间：2025-08-26 09:37:04
一、临床试验数据
FLOW研究：2024年5月发表于《新英格兰医学杂志》的III期临床试验，纳入3533例2型糖尿病合并CKD患者，中位随访3.4年。结果显示，每周1次1.0mg司美格鲁肽较安慰剂显著降低主要肾脏复合终点风险24%（HR=0.76，P=0.0003），包括eGFR持续降低≥50%、终末期肾病、肾性或心血管死亡。
关键次要终点：
延缓肾功能下降：eGFR年下降速率较安慰剂组减少1.16 mL/min/1.73m²（P<0.001）
心血管获益：主要不良心血管事件（MACE）风险降低18%（HR=0.82，P=0.029）
生存获益：全因死亡风险降低20%（HR=0.80，P=0.01）
亚组分析：无论基线eGFR水平（<30至≥60 mL/min/1.73m²）、尿白蛋白/肌酐比（UACR）程度或KDIGO风险分层，疗效均保持一致，且独立于SGLT2抑制剂使用状态。
二、作用机制
司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，通过多重途径实现肾脏保护：
1. 代谢改善：葡萄糖依赖性降糖、减重（平均减重3.7kg）及改善血脂谱
2. 血流动力学调节：抑制肾素-血管紧张素系统，降低肾小球内高压
3. 抗炎与抗纤维化：抑制NLRP3炎症小体激活，减少IL-6、TNF-α等促炎因子释放，延缓肾脏纤维化进程
4. 直接肾脏保护：GLP-1受体在肾小球足细胞、肾小管上皮细胞表达，通过抑制氧化应激和凋亡发挥作用
三、适应症与指南地位
全球批准：2025年1月获FDA批准用于降低T2DM合并CKD患者的肾衰竭及心血管死亡风险；2025年7月中国NMPA批准相同适应症，成为国内首个且唯一获批CKD适应症的GLP-1RA
指南推荐：
2025 ADA指南：推荐GLP-1RA作为T2DM合并CKD患者一线用药（1A类证据）
KDIGO 2024指南：将GLP-1RA与RAASi、SGLT2i、MRA并列为CKD治疗四大支柱
四、安全性与耐受性
常见不良反应：恶心（16.7-26.5%）、腹泻（26.5%）等胃肠道反应，多为轻中度，持续2-4周后缓解
严重风险：
胰腺炎发生率<1%（与安慰剂无统计学差异）
急性肾损伤风险未增加（FLOW研究中两组发生率相当）
低血糖风险低（单药治疗时<1%，与磺脲类联用时需监测）
特殊人群：轻中度肾功能不全（eGFR≥30 mL/min/1.73m²）无需调整剂量，重度肾功能不全患者数据有限
五、市场与政策影响
市场规模：全球CKD治疗市场预计2030年达192亿美元，司美格鲁肽凭借FLOW研究数据有望占据15-20%份额
中国格局：2025年医保谈判纳入预期强烈，目前1.0mg规格周制剂价格约478元/支，年治疗费用约2.5万元
竞争态势：礼来替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）CKD适应症III期临床进行中，国内信达生物玛仕度肽（GLP-1/GCGR双靶点）处于II期阶段
六、专家观点
北京安贞医院马长生教授指出："FLOW研究证实GLP-1RA可独立于降糖作用发挥肾脏保护，使CKD治疗从'三联疗法'迈入'四联时代'。司美格鲁肽与SGLT2抑制剂机制互补，未来联合治疗或进一步降低残余风险。"