期刊简介
《医学教育研究与实践》 （ISSN 2096-3181 CN61-1507/G4）（原名《西北医学教育》 (ISSN 1006-2769 CN 61-1257/G4)是我国最早创办的医学教育类学术期刊之一，创办于1982年，1993年开始在全国范围内公开发行( 邮发代号 52-133)。多年来，该期刊的办刊人员一直坚持“立足国内，放眼全球”的办刊理念，及时“捕捉”我国乃至全球最新的医学教育研究成果，该期刊也为我国各医学院校及其附属医院、教学医院的广大教师、医学研究生、医学教育研究人员、教育教学管理人员等进行医学教育学术研讨、展示其最新医学教育改革成果、交流其医学教育教学经验等提供了一个很好的平台。目前，该期刊的读者、作者群遍及我国各省、市、自治区，甚至港、台地区及国外，是其进行医学教育、教学实践的参考和良师益友。本刊发表的学术论文基本上代表了中国乃至世界各国当前医学教育领域的最新、最全面的理论成果，也是相关学者研究中国医学教育现状、推动医学教育改革的参考工具之一。 办刊宗旨：坚持正确的办刊方向，报道国内外医学教育动态，反映医学教育理论、医学教育方法和技术以及教学管理成果等，展示教育改革成果，交流优秀教学经验，服务我国医学教育教学实践。
国研三代TKI奥雷巴替尼又一适应症获批，开启耐药CML治疗新征程
时间：2023-11-22 10:07:47
2023年11月17日，亚盛医药宣布其核心产品奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）用于对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者的适应症获得了国家药品监督管理局（NMPA）批准（图1）。这是继2021年奥雷巴替尼获批用于伴有T315I突变的耐药CML-CP或加速期（AP）患者后的又一适应症获批。此次新适应症的获批，为更多的耐药患者带来了希望。
中国CML患者亟需更有效药物克服耐药困局
TKI的出现彻底改变了CML患者的治疗模式，开启了肿瘤靶向治疗时代1，但仍有5%~10%和20%-30%的患者会发生原发和继发性耐药2。发生耐药的原因可能是BCR-ABL1依赖性的，如：BCR-ABL1激酶区突变、过表达或扩增，也可能是非BCR-ABL1依赖性耐药3。对于这部分耐药的CML患者，目前国内暂无有效的治疗药物，这些患者存在着明显未被满足的治疗需求。
持久高效，安全耐受！国产原研三代TKI奥雷巴替尼突破CML耐药瓶颈
奥雷巴替尼是国产原创1类新药，可有效抑制BCR-ABL酪氨酸激酶野生型及多种突变型（T315I、E255K、G250E、H396P、M351T、Q252H、Y253F）的活性4，于2021年11月在中国获批上市，打破了中国伴T315I突变耐药CML患者长期无药可医的困境，填补了国内临床治疗空白。
本次新适应症的获批是基于HQP1351CC203研究5令人鼓舞的结果。该研究旨在评估奥雷巴替尼在一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者中的有效性与安全性（n=144），患者被随机分配到奥雷巴替尼治疗组和现有最佳治疗（Best Available Treatment, BAT）对照组，研究的主要终点为无事件生存期（EFS）。研究结果显示，奥雷巴替尼相比对照组显著延长了患者的EFS，达到了主要终点。
突破困境，硕果累累！奥雷巴替尼广受医生和患者认可
奥雷巴替尼作为“中国智造”，是国内首个且唯一原研第三代BCR-ABL1抑制剂，对多种点位点突变、无突变及复合突变有突出效果，突破了耐药CML的治疗瓶颈，解决了患者未满足的临床需求。
奥雷巴替尼曾被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“优先审评”及“突破性治疗品种”，且被美国食品药品监督管理局（FDA）授予“孤儿药“资格和“审评快速通道”资格和欧盟的“孤儿药“资格，获得了国内外监管部门的一致好评。
奥雷巴替尼连续6次入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可；且纳入2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南及2022年中国肿瘤整合诊治指南（CACA），推进了血液科临床医生规范化治疗进程；并作为国家鼓励创新标杆品种纳入2022年国家医保药品目录，增加了药物的可及性，减轻了患者经济负担，造福更多患者。
展望
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：奥雷巴替尼作为公司的核心产品，在此次新适应症获批研究中展现出很好的疗效和安全性，是奥雷巴替尼全球临床开发进程中的重要里程碑，也是其在这一患者群体的重大突破。秉承“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”这一使命，我们将积极推进奥雷巴替尼在该适应症人群中的临床应用。与此同时，奥雷巴替尼将拓展更多的适应症，惠及更多患者。