
期刊简介
《医学教育研究与实践》 (ISSN 2096-3181 CN61-1507/G4)(原名《西北医学教育》 (ISSN 1006-2769 CN 61-1257/G4)是我国最早创办的医学教育类学术期刊之一,创办于1982年,1993年开始在全国范围内公开发行( 邮发代号 52-133)。多年来,该期刊的办刊人员一直坚持“立足国内,放眼全球”的办刊理念,及时“捕捉”我国乃至全球最新的医学教育研究成果,该期刊也为我国各医学院校及其附属医院、教学医院的广大教师、医学研究生、医学教育研究人员、教育教学管理人员等进行医学教育学术研讨、展示其最新医学教育改革成果、交流其医学教育教学经验等提供了一个很好的平台。目前,该期刊的读者、作者群遍及我国各省、市、自治区,甚至港、台地区及国外,是其进行医学教育、教学实践的参考和良师益友。本刊发表的学术论文基本上代表了中国乃至世界各国当前医学教育领域的最新、最全面的理论成果,也是相关学者研究中国医学教育现状、推动医学教育改革的参考工具之一。 办刊宗旨:坚持正确的办刊方向,报道国内外医学教育动态,反映医学教育理论、医学教育方法和技术以及教学管理成果等,展示教育改革成果,交流优秀教学经验,服务我国医学教育教学实践。
艾伯维Rinvoq斑秃3期试验结果与市场前景
时间:2025-08-22 11:39:24
一、关键临床试验数据
1. 第二项3期试验核心结果
艾伯维于2025年7月31日公布了JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在UP-AA临床3期项目中第二项关键性研究的结果。该试验为随机双盲、安慰剂对照设计,纳入了重度斑秃(AA)成人及青少年患者,基线脱发严重程度评分(SALT)平均为83.8(即约16%的头皮毛发覆盖率)。
主要终点达成情况:
15mg剂量组:44.6%的患者在治疗24周时实现SALT≤20(头皮毛发覆盖率≥80%)
30mg剂量组:54.3%的患者达到上述标准
安慰剂组:仅3.4%的患者达到相同目标(p<0.001)
关键次要终点:
90%以上头皮覆盖率(SALT≤10):15mg组36.0%,30mg组47.1%,安慰剂组1.4%(p<0.001)
眉毛和睫毛改善率:治疗组显著高于安慰剂组
完全头皮毛发覆盖(SALT=0):两个剂量组均有一定比例患者达到
2. 两项3期试验结果一致性
UP-AA临床项目包含两项独立的关键性研究(研究1和研究2)。2025年8月21日公布的研究1结果显示:
15mg剂量组45.2%患者达到SALT≤20
30mg剂量组55.0%患者达到SALT≤20
安慰剂组仅1.5%达到该标准
两项研究结果高度一致,证实了upadacitinib治疗重度斑秃的稳健疗效。
二、安全性与耐受性
1. 安全性特征
总体安全性与upadacitinib在已获批适应症(如特应性皮炎、类风湿关节炎)中表现一致
未发现新的安全性信号
常见不良反应包括痤疮、上呼吸道感染等,与JAK抑制剂已知安全性特征相符
2. 严重不良事件
15mg组严重不良事件发生率1.4%
30mg组严重不良事件发生率2.8%
无死亡、主要心血管事件或恶性肿瘤报告
三、药物作用机制
upadacitinib是一种口服选择性JAK抑制剂,对JAK1的抑制效力显著高于JAK2、JAK3和TYK2。通过抑制JAK1信号通路,减少与斑秃发病相关的促炎细胞因子(如IL-2、IL-7、IL-15等)的信号传导,从而减轻毛囊炎症,促进毛发再生。
四、市场竞争格局
1. 与现有JAK抑制剂对比
药物 | 公司 | 24周SALT≤20比例 | 剂量 |
upadacitinib(Rinvoq) | 艾伯维 | 54.3%(30mg) | 每日一次 |
baricitinib(Olumiant) | 礼来 | 32-35%(4mg) | 每日一次 |
ritlecitinib(Litfulo) | 辉瑞 | 23%(50mg) | 每日一次 |
deuruxolitinib(Leqselvi) | Sun Pharma | 29-32%(8mg BID) | 每日两次 |
2. 市场潜力
全球重度斑秃患者约1470万人,中国约400万
upadacitinib凭借更高的毛发再生率,有望成为同类最佳(best-in-class)
艾伯维计划于2025年第三季度完成向全球监管机构的申报
五、后续研发计划
UP-AA临床项目的长期扩展研究将评估药物的长期疗效和安全性
正在其他3期临床试验中评估upadacitinib在化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮和白癜风等适应症的疗效
青少年患者群体的长期安全性数据收集